Description
1 film tableta APOQUEL 16 mg sadrži:
Aktivna supstanca:
Oklacitinib 16 mg
(u obliku oklacitinibmaleata)
Apoquel preporučena početna doza je 0.4 do 0.6 mg oklacitiniba/kg telesne mase, oralnim putem, dva puta dnevno u toku 14 dana.
Apoquel kao potporna terapija , ista doza (0.4 do 0.6 mg oklacitiniba/kg telesne mase) se primenjuje jednom dnevno. Uslovi za dugotrajno potporno lečenje bi trebalo da budu određeni na osnovu individualne procene koristi / rizika.
Apoquel tablete se mogu davati sa ili bez hrane. Tablete su lomljive duž razdelne linije
KONTRAINDIKACIJE:
Lek se ne sme primenjivati:
-kod životinja za koje je poznato da su preosetljive na aktivnu ili bilo koju pomoćnu supstancu;
-kod pasa mladjih od 12 meseci, odnosno jedinki čija je telesna masa manja od 3 kg;
-kod pasa sa potvrdjenom imunosupresijom (kao što je hiperadrenokorticizam) ili sa potvrdjenom progresivnom malignom neoplazijom, sa obzirom na to da u takvim slučajevima aktivna supstanca nije bila procenjivana.
Kliničko-patološke promene vezane za terapiju Apoquel tabletama bile su ograničene na povećanje srednjih vrednosti holesterola u serumu i smanjenje broja leukocita, iako su sve srednje vrednosti bile u okviru referentnih laboratorijskih vrednosti. Smanjenje broja leukocita primećeno kod pasa tretiranih oklacitinibom nije bilo progresivno i uticalo je na broj svih belih krvnih zrnaca ( broj neutrofila, eozinofila i monocita) osim broja limfocita. Nijedna od ovih patoloških promena nema klinički značaj.
Doziranje i raspored primene:
Preporučena početna doza je 0.4 do 0.6 mg oklacitiniba/kg telesne mase, data oralnim putem, dva puta dnevno tokom najviše 14 dana.
Kao terapija održavanja, ista doza (0.4 do 0.6 mg oklacitiniba/kg telesne mase) se zatim primenjuje jednom dnevno.
Potreba za dugotrajnom primenom terapije održavanja treba da se zasniva na proceni odnosa koristi i rizika u konkretnom slučaju.
